El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), órgano auxiliar de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, emitió una opinión favorable para el uso de emergencia de las vacunas cubanas anti-COVID-19 Soberana 02 y Soberana Plus en población pediátrica.
«Muchas felicidades para todos esos queridos científicos que lograron las Soberanas y nos permitieron vacunar, especialmente, a los niños cubanos en el peor momento de la pandemia. Nunca será suficiente el agradecimiento para ustedes», celebró la noticia, desde Twitter, el Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez.
De acuerdo con un comunicado, emitido este viernes por Cofepris, el Comité de Moléculas Nuevas analizó la información técnico-científica, dando como resultado la opinión favorable para el uso de Soberana 02 y Soberana Plus en población pediátrica a partir de los cinco años.
Contextualizó que esas vacunas –desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas– están compuestas por proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-COV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico, en el caso de Soberana 02; y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-COV-2 (RBD dimérico), en el caso de Soberana Plus.
Destacó también la entidad que esta opinión favorable hacia el fármaco desarrollado en Cuba es un paso previo a la autorización del uso de emergencia, para dar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces.
Además, puntualizó el comunicado, el 31 de marzo de este año esta vacuna contó con la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).
Cofepris aclaró en el comunicado que el Comité de Moléculas Nuevas es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora, y que emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.
Tomado de Granma