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ONARC certifica Laboratorio de Ensayos Biológicos del CIGB

El ONARC opera en correspondencia con la norma internacional NC -ISO/IEC 17011:2005 y evalúa a los laboratorios de ensayo y calibración según la NC-ISO/IEC 17025:2006 .

En el tercer aniversario de la comunicación sobre la efectividad de la vacuna cubana Abdala, el Órgano Nacional de Acreditación de la República de Cuba (ONARC)  entregó el Certificado de acreditación al Laboratorio Ensayos Biológicos I del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

El certificado fue entregado a la institución perteneciente a BioCubaFarma para la ejecución de los ensayos de determinación de potencia de vacunas.

El Órgano Nacional de Acreditación de la República de Cuba fue constituido el 17 de noviembre de 1998 por la Resolución 191/98 del Ministerio de Economía y Planificación para dar cumplimiento a lo dispuesto en el Capítulo V De la Acreditación, del Decreto-Ley 182 de Normalización y Calidad, aprobado por el Consejo de Estado de la República de Cuba en La Habana, el 23 de Febrero de 1998.

El 28 de octubre del 2003 se traspasa el ONARC a la subordinación del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente, por resolución emitida por el Ministro de Economía y Planificación.

El ONARC tiene como objetivos coadyuvar a la eficiencia de las entidades de la economía que presten servicios relacionados con la calidad, mediante la evaluación y aprobación de su competencia técnica y propiciar el reconocimiento y la confianza nacional e internacional en las entidades acreditadas, acerca de su imparcialidad e integridad.

Son competencia del ONARC  organizar, dirigir, ejecutar y otorgar la acreditación de: los Laboratorios de Ensayo y de Calibración; y de Órganos de Inspección y expide el Certificado de acreditación de dichas entidades y efectuar la vigilancia sobre las entidades acreditadas para comprobar el mantenimiento del cumplimiento de los requisitos establecidos y tomar las acciones pertinentes cuando existan incumplimientos.

A su vez, le corresponde representar al país como Órgano Nacional de Acreditación en el ámbito internacional, así como establecer los vínculos con organismos homólogos y otros organismos de los que Cuba sea miembro, mantener ser firmante del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ILAC e IAAC en correspondencia con los intereses del país y proponer y ejecutar las políticas bajo las cuales desarrolla y conduce la actividad de acreditación.

Tiene también la potestad de aprobar y controlar los trabajos de acreditación por medio del Sistema Nacional de Acreditación y establecer los procedimientos bajo los cuales opera este sistema, en correspondencia con la legislación vigente y las normas y criterios reconocidos internacionalmente.

El ONARC opera en correspondencia con la norma internacional NC -ISO/IEC 17011:2005 y evalúa a los laboratorios de ensayo y calibración según la NC-ISO/IEC 17025:2006 y a los órganos de inspección según la NC-ISO/IEC 17020:99. No ha desarrollado la evaluación de órganos de certificación. El ONARC es miembro pleno de la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC) y de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC). Es miembro firmante del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC y de IAAC desde el 2005.

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